一句话回答
OK镜 与角膜塑形镜指向完全相同的品类。国家卫健委指南原文写作“角膜塑形镜（Orthokeratology，OK镜）”，括号内即英文缩写。门店在系统内统一使用“OK镜”管理即可，与监管和备案口径一致，无需区分两套商品或档案。
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OK镜和角膜塑形镜是同一个东西吗？
是同一个东西，OK镜 是简称。国家卫生健康委《近视防治指南（2024年版）》中的正式表述为“角膜塑形镜（Orthokeratology，OK镜）”，其完整法定名称是角膜塑形用硬性透气接触镜，属国家药品监督管理局监管的第三类医疗器械。
规范名称对照
常用简称：OK镜、角膜塑形镜
完整法定名称：角膜塑形用硬性透气接触镜
英文名：Orthokeratology lens / ortho-k
监管类别：第三类医疗器械
材质归类：硬性透气性接触镜（RGP）的一种
容易混淆的几个概念
OK镜、离焦软镜与 RGP 属于三类不同的产品，材质、佩戴方式与复查节奏各不相同。门店话术中把它们混用，会导致顾客误解与档案归类错误。
OK镜 与 离焦软镜：不是一回事
两条不同的技术路线，验配流程、佩戴方式与复查节奏均不同。
- OK镜（角膜塑形镜）：RGP 硬性透气性材料，逆几何设计，夜间佩戴、白天摘取，作用机制为暂时性改变角膜形态
- 离焦软镜：软性亲水材料，日间佩戴，靠周边离焦或多点离焦的光学设计工作，不改变角膜形态
- 门店实操差异：两者需分开建档，同意书模板、复查周期与参数记录方式不应混用
RGP 与 OK镜：上位类目与具体品类
RGP（硬性透气性接触镜）是上位类目，OK镜 属于其中一种。
- RGP：硬性透气性接触镜的总称，除 OK镜 外还包含其他硬性透氧镜片品类
- OK镜：采用逆几何设计、通过夜间佩戴改变角膜形态的具体品类
- 门店实操差异：商品档案与批号追溯应按具体品类管理，不能笼统归为“RGP”
验配主体要求
依据国家卫生健康委《角膜塑形镜验配技术操作规范（2024年版）》。
- 角膜塑形镜验配应在具备相应资质的医疗机构，由专业眼科医生完成
- 使用必须由医生出具处方，禁止无处方配戴
- 眼镜店在业务链条中的定位是服务与随访支持，验配判断由执业医师负责
门店管理 OK镜业务要留哪些档案
以下六项构成 OK镜 业务的完整档案清单：验配基线快照、知情同意书、试戴评估记录、镜片批次追溯、复查计划与记录、长期视觉健康曲线。
验配基线快照
首次验配时的裸眼视力、矫正视力、眼轴、角膜平坦 K 值与角膜地形图，作为后续对比的基准。
知情同意书
签署时对条款正文做快照留档，后续改版不影响历史记录，确保签署可查、责任清晰。
试戴评估记录
试戴后的适配度评估与参数调整过程，是判断镜片是否合适的依据，也是纠纷防范的关键。
镜片批次追溯
批号、生产日期、失效日期与库存一一对应，出现问题时可按批号反查受影响顾客。
复查计划与记录
7 / 30 / 90 / 180 天复查节点自动排程，到期提醒，逾期标红，既是尽责证据也便于及时跟进。
长期视觉健康曲线
视力、眼轴等指标跨时间沉淀为连续曲线，便于复查对比与医生的专业判断。
验配建档（基线快照）✓
知情同意（版本化留档）✓
复查计划 7 / 30 / 90 / 180 天✓
批次追溯 / 召回反查✓
换片到期提醒●
常见追问
OK镜和角膜塑形镜是同一个东西吗？
是同一个东西，OK镜 是简称。国家卫生健康委《近视防治指南（2024年版）》中写作“角膜塑形镜（Orthokeratology，OK镜）”，完整法定名称为角膜塑形用硬性透气接触镜，属于第三类医疗器械。
角膜塑形镜的完整法定名称是什么？
完整法定名称为角膜塑形用硬性透气接触镜，属于国家药品监督管理局规定监管的第三类医疗器械，必须由医生出具处方，禁止无处方配戴。
OK镜和离焦软镜是一回事吗？
不是。OK镜 采用 RGP 硬性透气性材料、逆几何设计，夜间佩戴白天摘取；离焦软镜为软性亲水材料，日间佩戴，靠周边离焦或多点离焦的设计原理工作。两者验配流程、复查节奏与档案要求均不同，门店应分开建档。
眼镜店管理 OK镜业务需要留哪些档案？
主要包括验配基线快照（视力、眼轴、K1、角膜地形图）、知情同意书、试戴评估记录、镜片批次与效期追溯，以及 7 / 30 / 90 / 180 天复查记录。其中同意书需留存签署时的条款正文快照，镜片需按批号可反查召回。